Центровете за превенция и контрол на заболяванията (СDC) оттеглят пср тестa за COVID-19

От 21/07/2021

Аудитория: Лица, извършващи тестване за COVID-19

Ниво: Лабораторна тревога

След 31 декември 2021 г. CDC ще оттегли искането си до Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за разрешение за спешна употреба на 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) диагностичен панел RT-PCR в реално време на СDC, анализът, представен за първи път през февруари 2020 г., само за откриване на SARS-CoV-2. CDC предоставя това предварително известие, за да могат клиничните лаборатории да разполагат с достатъчно време за избор и прилагане на една от многото алтернативи, разрешени от FDA.

В подготовка за тази промяна CDC препоръчва на клиничните лаборатории и местата за изследване, които са използвали 2019-nCoV RT-PCR анализ и да започнат да преминават към друг тест за COVID-19, разрешен от FDA. CDC насърчава лабораториите да обмислят приемането на мултиплексен метод, който може да улесни откриването и разграничаването на SARS-CoV-2 и грипните вируси. Такива тестове могат да улеснят непрекъснатото тестване както за грип, така и за SARS-CoV-2, и да спестят време и ресурси в навечерието на грипния сезон. Лабораториите и местата за тестване трябва да валидират и проверят избрания от тях анализ в рамките на своето предприятие, преди да започнат клинично тестване.

Превод на български - Страничката “Монтагю Кийн”

Източник: https://www.cdc.gov/csels/dls/locs/2021/07-21-2021-lab-alert-Changes_CDC_RT-PCR_SARS-CoV-2_Testing_1.html?fbclid=IwAR1CHWR_p_2z9P1lDsHgbEK1xPGo30DViLWuLwXXhYRilwvdLEX-7jcZ6-g